Overview

Als 1980 im Rahmen des Programms der Bundesregierung ""Forschung und Entwicklung im Dienste der Gesundheit"" die ersten Therapie- studien durch das Bundesministerium fUr Forschung und Techno- logie gefordert wurden, begann eine langdauernde Diskussion zwischen Biostatistikern, Klinikern, Juristen und Ministerial- beamten Uber den Fragenkomplex ""PatientenaufkUirung, Zwischen- auswertungen und vorzeitiger Studienabbruch"". Diese im wesent- lichen von den Juristen initiierte Diskussion zeigte die Notwendigkeit, biostatistische Verfahren bereitzustellen bzw. neu zu entwickeln, die den juristischen und ethischen Anfor- derungen fUr Therapiestudien besser gerecht werden. Diese Arbeit, die die Uberarbeitete Version meiner Habilitations- schrift (1982) darstellt, hat zum Ziel bekannte statistische Verfahren fUr den Problembereich - Zwischenauswertungen und Studienabbruch - aufzugreifen und darzustellen. DarUberhinaus werden neue Verfahren entwickelt, die den Gegebenheiten, die bei der Planung, DurchfUhrung und Auswertung von Therapiestudien oft entstehen, besser angepaBt sind. Mein Dank gilt zunachst Prof. Dr. K. Uberla, der das Entstehen dieser Arbeit maBgeblich initiiert und gefordert hat. Prof. Uberla ist es in den zehn Jahren meiner Institutszugehorigkeit immer wieder gelungen aktuelle Fragestellungen aufzugreifen. DarUberhinaus hat er es verstanden seine Beharrlichkeit und seinen Enthusiasmus auf seine Mitarbeiter zu Ubertragen. IV Prof. Dr. H.-J. Jesdinsky danke ich fur die kritische Durch- sicht der Arbeit sowie die konstruktiven Anregungen und Diskussionen. Meinen Kollegen aus dem Institut fur Medizinische Informa- tionsverarbeitung, Statistik und Biomathematik und insbesondere aus dem Biometrischen Zentrum verdanke ich nicht nur konstruk- tive Anregungen sondern durch Entlastung bei den Routinearbeiten den notwendigen Freiraum fur diese Arbeit. Frau Baedeker danke ich fur die zugige und korrekte Durchfuhrung der Schreibarbeiten.

Full Product Details

Author:   W. Köpcke
Publisher:   Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. KG
Imprint:   Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. K
Volume:   53
Dimensions:   Width: 17.00cm , Height: 1.10cm , Length: 24.40cm
Weight:   0.362kg
ISBN:  

9783540133735

ISBN 10:   3540133739
Pages:   198
Publication Date:   01 August 1984
Audience:   Professional and scholarly ,  Professional & Vocational
Format:   Paperback
Publisher's Status:   Active
Availability:   Out of stock  
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Language:   German

Table of Contents

1. Einleitung und Fragestellung.- 2. Allgemeines.- 2.1 Typische Beispiele aus der Literatur.- 2.1.1 University Group Diabetes Program (UGDP)-Studie.- 2.1.2 Coronary Drug Project (CDP) - Studie.- 2.1.3 Clofibrat Studie.- 2.2 Generelle Probleme.- 2.2.1 Inhalt von Zwischenauswertungen.- 2.2.2 Grunde fur einen vorzeitigen Studienabbruch.- 2.2.3 Allgemeine methodische statistische Aspekte bei Zwischenauswertungen und Studienabbruch.- 3. Verfahrensubersicht.- 3.1 Offene Sequentialplane.- 3.2 Geschlossene Sequentialplane.- 3.3 Gruppensequentielle Plane.- 3.4 Testverfahren fur Lebensdauerdaten.- 3.5 Multivariate Methoden und multiple Vergleiche.- 3.6 Sonstige Verfahren.- 4. Gemischte Strategien.- 4.1 Formale Ableitung.- 4.2 Praktische Berechnung.- 4.3 Ergebnisse.- 4.4 Vergleiche mit den bisherigen Verfahren.- 5. Verfahrensvergleiche bei Lebensdauerdaten durch Simulation.- 5.1 Simulationsmodell.- 5.2 Simulation und Ergebnisse.- 6. Schlussfolgerungen.- 7. Zusammenfassung.- 8. Literatur.- 9. Anhang.

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