Overview

Te dobre praktyki pochodzą z części II europejskiego przewodnika dobrych praktyk wytwarzania produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynarii, zaczerpniętego z przewodnika ICH Q7A opracowanego przez międzynarodową konferencję harmonizacyjną (ICH). Celem tych dobrych praktyk jest zapewnienie przewodnika po dobrych praktykach produkcyjnych (GMP) w zakresie wytwarzania substancji czynnych w ramach odpowiedniego systemu zarządzania jakością. Mają one również na celu zapewnienie pomocy w zapewnieniu, że substancje czynne spelniają wymogi jakości i czystości, które deklarują lub których spelnienia się od nich oczekuje. W tych dobrych praktykach ""Produkcja"" obejmuje wszystkie operacje odbioru materialów, produkcję, pakowanie, przepakowywanie, etykietowanie, ponowne etykietowanie, kontrolę jakości, uwalnianie, usuwanie zapasów i dystrybucję substancji aktywnych, a także wszelkie powiązane kontrole. Termin ""musi"" wskazuje zalecenia, których należy przestrzegac, chyba że można wykazac, że nie mają one zastosowania, są uzupelnione szczególowymi wytycznymi GMP lub zastąpione innymi środkami.

Full Product Details

9786207823352

Table of Contents

Reviews

Author Information

Tab Content 6

Countries Available