Overview

Jest to badanie laboratoryjne mające na celu opracowanie protokolów walidacji sterylizacji tlenkiem. Badanie to obejmuje metodologie kwalifikacji fizycznej, mikrobiologicznej i chemicznej pozostalości za pomocą sprawdzonej techniki chromatografii gazowej (GC/FID). Niniejsze badanie pozwolilo zoptymalizowac proces sterylizacji, zapewniając bezpieczeństwo, solidnośc i zwiększenie wydajności procesu poprzez skrócenie czasu wentylacji pozostalości z 48 godzin do 6 godzin. Innowacyjne metody zastosowane w niniejszym badaniu obejmowaly wykorzystanie czujników fizycznych i integratorów chemicznych, a także zastosowanie testów sterylności i testów endotoksyn w porównaniu z technologią monitorowania biologicznego szybkiego testu bioindykatora. Analizy kontroli jakości, przeprowadzone kwalifikacje i walidacja wszystkich etapów sterylizacji pozwolily zagwarantowac skutecznośc procesu zgodnie z kryteriami Krajowej Agencji Nadzoru Sanitarnego, umożliwiając wzrost wydajności i większą wydajnośc systemu.

Full Product Details

9786209271892

Table of Contents

Reviews

Author Information

Tab Content 6

Countries Available