Overview

O livro aborda a aplicação do conceito de resiliência em dispositivos médicos, com ênfase nos Dispositivos de Assistência Ventricular (DAV), destacando sua relevância para o aumento da confiabilidade, segurança e continuidade terapêutica desses sistemas críticos de suporte à vida. A obra discute como falhas técnicas, operacionais ou humanas podem comprometer o desempenho do DAV e propõe a resiliência como uma abordagem sistêmica capaz de antecipar, absorver, adaptar-se e recuperar-se de eventos adversos. São analisados aspectos relacionados à arquitetura dos sistemas de controle, redundância funcional, monitoramento contínuo e estratégias de detecção e mitigação de falhas. O livro também integra princípios de engenharia biomédica, confiabilidade e gerenciamento de riscos, alinhando-se a normas internacionais aplicáveis a dispositivos médicos, como a ISO 14971. Além disso, enfatiza a importância da análise de dados do ciclo de vida, incluindo uso clínico e pós-mercado, para o aprimoramento contínuo do desempenho do DAV. Dessa forma, a obra contribui para o desenvolvimento de dispositivos médicos mais robustos e seguros, reforçando a resiliência como elemento central.

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9786209435850

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