Software als Medizinprodukt: Entwicklung und Zulassung von Software in der Medizintechnik
Author:   Mark Hastenteufel ,  Sina Renaud
Publisher:   Springer Fachmedien Wiesbaden
Edition:   1. Aufl. 2019
ISBN:  

9783658264871


Pages:   222
Publication Date:   26 November 2019
Format:   Paperback
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Software als Medizinprodukt: Entwicklung und Zulassung von Software in der Medizintechnik


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Overview

Full Product Details

Author:   Mark Hastenteufel ,  Sina Renaud
Publisher:   Springer Fachmedien Wiesbaden
Imprint:   Springer Vieweg
Edition:   1. Aufl. 2019
Weight:   0.519kg
ISBN:  

9783658264871


ISBN 10:   365826487
Pages:   222
Publication Date:   26 November 2019
Audience:   Professional and scholarly ,  Professional & Vocational
Format:   Paperback
Publisher's Status:   Active
Availability:   Manufactured on demand   Availability explained
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Language:   German

Table of Contents

Die Grundlage: Medical Device Regulation (MDR).- Die Umsetzung: Normen, Spezifikationen und Guidelines.- Grundlagen des Software Engineerings.- Software als Medizinprodukt.- Zulassungen in den USA.- Ausblick auf weltweite Zulassungen

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Author Information

Prof. Dr. Mark Hastenteufel lehrt und forscht im Bereich „Software Engineering in der Medizintechnik“ im Studiengang „Medizintechnik“ der Hochschule Mannheim. Daneben berät und unterstützt er Firmen bei der Entwicklung und Zulassung von Software als Medizinprodukt und profitiert dabei von einem Jahrzehnt in Fach- und Führungspositionen bei einem großen Medizintechnikhersteller. Sina Renaud ist als Qualitäts- und Regulatory-Affairs-Managerin bei einem Hersteller medizinischer Software tätig. Zuvor war sie ein Jahrzehnt als Software-Entwicklerin im medizintechnischen Umfeld tätig.

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