Overview

W badaniach klinicznych istnieje wiele wyzwań związanych z procesem i sposobem uzyskiwania świadomej zgody. Jest to szczególnie problematyczne w krajach rozwijających się, takich jak Republika Poludniowej Afryki (van Loon & Lindegger, 2009:1). Jednym z takich wyzwań są rozbieżności i sprzeczności w wytycznych i przepisach, których muszą przestrzegac wszyscy badacze kliniczni w Republice Poludniowej Afryki. W niniejszej publikacji porównano proces i sposób uzyskiwania dobrowolnej świadomej zgody w badaniach klinicznych z perspektywy etycznej oraz w kontekście różnych wytycznych i odpowiednich przepisów prawnych, które obecnie obowiązują i mają moc prawną w dziedzinie badań klinicznych i zdrowotnych w Republice Poludniowej Afryki. Stwierdzono, że dokumenty wytyczne specyficzne dla Republiki Poludniowej Afryki wymagają pilnej rewizji w celu zapewnienia ich spójności między sobą oraz z innymi międzynarodowymi dokumentami wytycznymi i obowiązującymi w RPA przepisami i regulacjami, aby slużyly one wlaściwemu celowi, jakim jest lepsza ochrona mieszkańców RPA przed wykorzystywaniem w badaniach, zarówno pod względem prawnym, jak i moralnym.

Full Product Details

9786209957390

Table of Contents

Reviews

Author Information

Tab Content 6

Countries Available