Overview

W obecnej sytuacji badań i rozwoju leków wymogi regulacyjne są bardzo rygorystyczne i niezwykle ważne, aby każdy nowy lub istniejący lek / preparat leczniczy pozostawal stabilny do momentu jego zastosowania przez pacjenta. Kwestie stabilności mają ogromny wplyw na wlaściwości terapeutyczne leku, dlatego ważne jest utrzymanie wszystkich czynników i parametrów, które mogą zmienic wlaściwości fizykochemiczne leków. W badaniu wplywu różnych czynników środowiskowych na stabilnośc leków kluczową rolę odgrywają metody wskazujące stabilnośc. W przedstawionej pracy omówiliśmy glównie dwie metody analityczne wskazujące stabilnośc dla pojedynczych leków i leków dostępnych w kombinacjach. Opracowano i zatwierdzono metody HPLC i HPTLC do oceny wybranych leków. Wybrane leki poddano dzialaniu różnych warunków stresowych, w tym kwasowych, zasadowych, fotograficznych, termicznych itp. i zbadano możliwe problemy związane ze stabilnością. Opracowane metody zostaly zatwierdzone zgodnie z wytycznymi ICH, ponieważ są one powszechnie akceptowanymi wytycznymi dotyczącymi stabilności leków. Opracowane metody chromatograficzne zostaly porównane statystycznie i stwierdzono, że nie ma między nimi żadnych różnic statystycznych.

Full Product Details

9786209122507

Table of Contents

Reviews

Author Information

Tab Content 6

Countries Available