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L'éthique est inextricablement liée à l'innovation et à la mise sur le marché de nouvelles technologies dans l'industrie des dispositifs médicaux. Cet ouvrage explore les responsabilités éthiques des acteurs de l'industrie et s'interroge sur l'efficacité de la réglementation 510(k) pour réglementer de manière adéquate et éthique la mise sur le marché des dispositifs médicaux. Une révision ou une redéfinition de la politique 510(k) est fortement recommandée afin de répondre de manière adéquate aux préoccupations en matière de sécurité et d'efficacité dans le cadre de la mise sur le marché éthique des innovations. Cette analyse devrait faire avancer le débat sur les changements de politique publique dans l'industrie des dispositifs médicaux qui sont nécessaires pour protéger les patients et favoriser de manière plus éthique la mise sur le marché de nouveaux produits.

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9786209037504

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