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La recherche clinique se heurte à de nombreux défis concernant le processus et les modalités d'obtention du consentement éclairé. Cette question est particulièrement problématique dans les pays en développement tels que l'Afrique du Sud (van Loon & Lindegger, 2009:1). L'un de ces défis réside dans les divergences et les contradictions présentes dans les documents d'orientation et la législation que tous les chercheurs cliniques en Afrique du Sud doivent suivre et respecter. Dans cet ouvrage, le processus et la manière dont le consentement éclairé volontaire est obtenu dans la recherche clinique sont comparés d'un point de vue éthique et au regard des différents documents d'orientation et de la législation applicable actuellement en vigueur et faisant autorité dans le domaine de la recherche clinique et en santé en Afrique du Sud. Il a été conclu que les documents d'orientation spécifiques à l'Afrique du Sud nécessitent une révision urgente afin d'être harmonisés entre eux, ainsi qu'avec d'autres documents d'orientation internationaux et la législation et la réglementation sud-africaines, afin de remplir leur rôle, tant sur le plan juridique que moral, et de mieux protéger les Sud-Africains contre l'exploitation dans le cadre de la recherche.

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9786209952272

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