Overview

Inżynieria niezawodności w urządzeniach medycznych odgrywa ważną rolę w zapewnieniu, że sprzęt wykorzystywany w diagnostyce, terapii i monitorowaniu dziala bezpiecznie i ze stalą wydajnością przez caly cykl życia. Skupia się ona na identyfikacji, zapobieganiu i lagodzeniu skutków awarii, które mogą miec wplyw na skutecznośc kliniczną lub bezpieczeństwo pacjentów.Proces ten obejmuje zarówno projektowanie - z analizami drzewa blędów (FTA) i przyspieszonymi testami - jak i produkcję, konserwację i monitorowanie w terenie. Metody statystyczne i narzędzia predykcyjne umożliwiają oszacowanie prawdopodobieństwa awarii, optymalizację projektu oraz zmniejszenie ryzyka operacyjnego i kosztów.Oprócz wymiaru technicznego, niezawodnośc spelnia wymagania organów regulacyjnych, takich jak ANVISA, FDA i EMA, które wymagają dowodu bezpiecznego, skutecznego, pewnego i spójnego dzialania z zamierzonym zastosowaniem. Tak więc, bardziej niż wymóg jakości, inżynieria niezawodności reprezentuje etyczne zaangażowanie w ludzkie życie i zrównoważony rozwój systemu opieki zdrowotnej.

Full Product Details

9786209554681

Table of Contents

Reviews

Author Information

Tab Content 6

Countries Available