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Roboter sind heute unverzichtbar geworden, wenn es darum geht, hochspezifische, pr�zise und risikoreiche Aufgaben in Industrie und Forschung auszuf�hren, die fr�her als unpraktisch f�r menschliche Arbeitskr�fte galten. Die Integration der Robotik in den medizinischen Bereich hat einen erheblichen Aufschwung erlebt. Eine bemerkenswerte Entwicklung ist die robotergest�tzte Chirurgie, die sich in j�ngster Zeit zu einer Option f�r die Durchf�hrung minimalinvasiver Eingriffe entwickelt hat. Diese Innovation erm�glicht es �rzten, verschiedene Arten von Operationen durchzuf�hren, indem sie chirurgische Instrumente im K�rper des Patienten fernsteuern.In den Vereinigten Staaten unterliegt die Zulassung robotergest�tzter Chirurgieger�te der FDA, die sich an den Richtlinien des Code of Federal Regulations, Title 21, orientiert. In der Europ�ischen Union ist die Europ�ische Arzneimittelagentur (EMA) f�r die Zulassung dieser Ger�te zust�ndig. Dieses Buch befasst sich mit dem regulatorischen Umfeld f�r robotergest�tzte Chirurgieger�te in den USA und der EU und bietet durch die Untersuchung von Fallstudien wertvolle Einblicke.

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9786207376681

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