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"Dies ist das Buch (Teil 01), das auf der Einleitung des Projekts mit dem Titel ""Qualit�tsentwicklung und pharmazeutische Prozessvalidierung der kritischen Schritte bei der Herstellung von 2-FDC-Tabletten"" basiert. Die Einf�hrung ist der wichtigste Teil eines jeden Projekts. Diese Studie beinhaltet die Validierung der Prozessvariablen dieses Produkts, um zu zeigen, dass der Prozess unter Kontrolle war. Die Studie wurde an drei Validierungschargen durchgef�hrt, die die Validierung der kritischen Schritte wie Trockenmischung, Granulierung, Trocknung, Schmierung, Komprimierung und Beschichtung umfasst, wobei der gesamte Herstellungsprozess als validiert bei den oben genannten Parametern gem�� BMR und BMR abgeschlossen wurde. Die Rohstoffe wurden gem�� der Standardarbeitsanweisung dosiert. Die Daten wurden so zusammengestellt, dass sie als ""gebrauchsfertig"" empfunden werden. Dieses Buch ist kein gew�hnliches Buch; wir haben versucht, es leserfreundlicher zu gestalten."

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9786207577293

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