Overview

Die Aufbereitung und Wiederverwendung von Dialyse-Kapillaren begleiten die Entwicklung von Dialysemembranen und die Hamodialysetherapie seit langem. Dabei bestanden schon immer deutliche regionale Unterschiede in der Anwendungshaufigkeit. In diesem Buch wird der aktuelle Stand zur wissenschaftlichen Entwicklung und zu den rechtlichen Rahmenbedingungen bei der Aufbereitung von Dialysatoren dargestellt. Das von einer Arbeitsgemeinschaft des Verbandes Deutsche Nierenzentren (DN) e.V. entwickelte Konzept der Personenbezogenen Langzeitanwendung von Dialysematerial (PLD) unter Verwendung einer Peressigsaure-Hydrogenperoxyd - Losung ermoglicht die Einhaltung der internationalen Hygiene-Standards. Bei Anwendung eines zertifizierten Qualitatsmanagements lassen sich mit diesem Konzept auch die in Deutschland geltenden Anforderungen des Medizinproduktegesetzes erfullen. In einer retrospektiven Untersuchung zu den Eigenschaften des Filters F 60S (Fresenius) konnte gezeigt werden, dass bei einer Aufbereitung von Dialyse-Kapillaren mit der PLD-Technik die Clearance-Leistung fur den niedermolekularen Bereich konstant bleibt. Prospektive Daten zur Validierung der gleichen Kapillare bis zur 25. Aufbereitung bestatigen den Funktionserhalt fur die niedermolekularen Solute und zeigen stabile Ergebnisse fur die pradialytischen ss2-Mikroglobulin-Werte. Registerdaten aus grossen Benchmark-Systemen bestatigen, dass sich das PLD-Konzept als sicheres und valides Verfahren der Aufbereitung von Dialysematerial erwiesen hat und auf wissenschaftlicher Grundlage weiterentwickelt werden kann.

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9783832524210

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