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Atualmente, os rob�s tornaram-se indispens�veis para a realiza��o de tarefas altamente espec�ficas, precisas e arriscadas, tanto em ambientes industriais como de investiga��o, tarefas que anteriormente eram consideradas impratic�veis para os trabalhadores humanos. A integra��o da rob�tica no dom�nio da medicina registou um aumento significativo. Um desenvolvimento not�vel � a cirurgia assistida por rob�s, que surgiu como uma op��o recente para a realiza��o de procedimentos minimamente invasivos. Esta inova��o permite que os m�dicos realizem v�rios tipos de cirurgias atrav�s do controlo remoto de instrumentos cir�rgicos dentro do corpo do doente.Nos Estados Unidos, a supervis�o regulamentar dos dispositivos de cirurgia rob�tica � gerida pela FDA, seguindo as directrizes delineadas no C�digo de Regulamentos Federais, T�tulo 21. Entretanto, na Uni�o Europeia, a Ag�ncia M�dica Europeia (EMA) � respons�vel pela autoriza��o destes dispositivos. Este livro analisa o panorama regulamentar que envolve os dispositivos de cirurgia assistida por rob� (RAS) nos EUA e na UE, oferecendo informa��es valiosas atrav�s da an�lise de estudos de caso.

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9786207376674

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