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Aujourd'hui, les robots sont devenus indispensables pour effectuer des t�ches tr�s sp�cifiques, pr�cises et risqu�es, tant dans le secteur industriel que dans celui de la recherche, des t�ches qui �taient auparavant jug�es impraticables pour les travailleurs humains. L'int�gration de la robotique dans le domaine m�dical a connu un essor consid�rable. L'un des d�veloppements notables est la chirurgie assist�e par robot, qui s'est impos�e comme une option r�cente pour la r�alisation de proc�dures peu invasives. Cette innovation permet aux m�decins d'effectuer divers types d'interventions chirurgicales en contr�lant � distance les instruments chirurgicaux � l'int�rieur du corps du patient.Aux �tats-Unis, la surveillance r�glementaire des dispositifs de chirurgie robotique est assur�e par la FDA, conform�ment aux lignes directrices �nonc�es dans le titre 21 du Code of Federal Regulations. Dans l'Union europ�enne, c'est l'Agence m�dicale europ�enne (EMA) qui est charg�e d'autoriser ces dispositifs. Cet ouvrage se penche sur le paysage r�glementaire entourant les dispositifs de chirurgie robotique aux �tats-Unis et dans l'Union europ�enne, en offrant des informations pr�cieuses gr�ce � l'examen d'�tudes de cas.

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9786207376704

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