Overview

Die rechtliche und tatsachliche Bedeutung von Ethikkommissionen fur die klinische Forschung ist in den vergangenen Jahren stark gewachsen. Der Gesetzgeber hat ihnen im Rahmen der 12. AMG-Novelle fur klinische Arzneimittelprufungen die Funktion einer Patientenschutzinstitution mit Behordencharakter gegeben. Sie tragen diese Rolle nunmehr auch in der klinischen Medizinprodukteprufung. Die Mitglieder offentlich-rechtlicher Ethikkommissionen prufen auf ehrenamtlicher Basis die Zulassigkeit von Forschungsvorhaben im Vorfeld und sind zum Teil auch mit deren spaterer Uberwachung betraut. Dabei konnen Ethikkommissionen auf verschiedenen Ebenen Schaden verursachen, insbesondere indem sie Forschungsvorhaben ohne sachliche Rechtfertigung verzogern, einschranken oder ablehnen, oder indem sie rechtlich oder medizinisch nicht einwandfreie Forschung falschlicherweise zulassen. Das Buch stellt die einzelnen Aufgaben- und Verantwortungsbereiche von Ethikkommissionen ihrem rechtlichen und tatsachlichen Arbeitsumfeld gegenuber und untersucht dabei u. a. die Ausstattung und die Einordnung der Ethikkommissionen in die Verwaltungsorganisation und die landesrechtlichen sowie untergesetzlichen Ausgestaltungsformen. Kern des Buches ist die haftungsrechtliche Analyse typischer Fehlerkonstellationen der Kommissionsarbeit anhand von Fallgruppen. Die haftungsrechtlichen Folgen fur Mitglieder und Rechtstrager von Ethikkommissionen werden herausgearbeitet und insbesondere im Lichte von Kausalitat und Zurechnung sowie unter Bezug auf die Verschuldensformen erortert.

Full Product Details

9781283369015

Table of Contents

Reviews

Author Information

Tab Content 6

Customer Reviews

Recent Reviews

Countries Available