Overview

Vom 20. bis 22. Marz hat in Regensburg ein internationales Symposium zu Fragen der klinischen Prufung in der Medizin stattgefunden. Der vorliegende Band dokumentiert die Ergebnisse und Diskussionsgegenstande. Insbesondere vor dem Hintergrund der anstehenden Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten uber die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchfuhrung von klinischen Prufungen in der Humanmedizin und bei Humanarzneimitteln wurde der Frage nachgegangen, auf welche neueren Entwicklungen die Richtlinie im europaischen Recht trifft. Neben funf Grundlagenreferaten liefern 14 Landesberichte wichtige Informationen uber den Stand der Diskussion in den Problembereichen. Eine rechtsvergleichende Zusammenfassung rundet den Band ab.

Full Product Details

Author:   Erwin Deutsch ,  Hans-Ludwig Schreiber ,  Andreas Spickhoff ,  Jochen Taupitz
Publisher:   Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. KG
Imprint:   Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. K
Edition:   2005 ed.
Volume:   17
Dimensions:   Width: 15.50cm , Height: 2.00cm , Length: 23.50cm
Weight:   1.190kg
ISBN:  

9783540204770

ISBN 10:   3540204776
Pages:   374
Publication Date:   09 September 2004
Audience:   Professional and scholarly ,  Professional & Vocational
Format:   Paperback
Publisher's Status:   Active
Availability:   In Print  
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Language:   German

Table of Contents

Grundsatzfragen und Bedeutung der GCP-Richtlinie der EU im Kontext der bestehenden internationalen Regelungswerke.- Freiheit und Grenzen der medizinischen Forschung.- Die Prinzipien der Europäischen Richtlinie zur Prüfung von Arzneimitteln.- Kritische Bemerkungen zur Europäischen Richtlinie zur Prüfung von Arzneimitteln, insbesondere zur Konkurrenz inländischer und europäischer Zulassungen.- Überlegungen für die Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG (“GCP-Richtlinie”) in deutsches Recht.- Clinical research in accordance with national and international codes, with emphasis on the Protocol of the Bioconvention of the Council of Europe.- Klinische Versuche nach aktuellen Regeln im In- und Ausland im Lichte der Deklaration von Helsinki (Fassung Oktober 2000).- Einführung in die Thematik.- Landesberichte.- United States Country Report.- New Zealand Country Report.- Republic of Korea Country Report.- Landesbericht Deutschland.- Landesbericht Österreich.- Landesbericht Schweiz.- Italy Country Report.- Spain Country Report.- Portugal Country Report.- Landesbericht Türkei.- Israel Country Report.- Gesetzliches Kontrollsystem für medizinische und genetische Forschungen in Israel.- South Africa Country Report.- Rechtsvergleichende Zusammenfassung.

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Aus den Rezensionen: Der Begriff klinische Prufung wird eher umfassend fur klinische Forschung in der Medizin verwendet und der Schwerpunkt auf die Wissenschaftsfreiheit und ihren Umfang gelegt. Sehr zu Recht bemangeln es die Herausgeber, dass im Bereich der wissenschaftlichen Forschung mehr und mehr Regelungen zur Berucksichtigung ethischer und rechtlicher Aspekte geschaffen werden, die allerdings in keiner Weise untereinander koordiniert sind. Alles in allem ein Werk, dem man viele interessierte Leser wunscht. (H.-D. Lippert, in: Der Anaesthesist, 2005, Vol. 54, Issue 6, S. 559)

Aus den Rezensionen: ... Der Begriff 'klinische Prufung' wird eher umfassend fur klinische Forschung in der Medizin verwendet und der Schwerpunkt auf die Wissenschaftsfreiheit und ihren Umfang gelegt. ... Sehr zu Recht bemangeln es die Herausgeber, dass im Bereich der wissenschaftlichen Forschung mehr und mehr Regelungen zur Berucksichtigung ethischer und rechtlicher Aspekte geschaffen werden, die allerdings in keiner Weise untereinander koordiniert sind. ... Alles in allem ein Werk, dem man viele interessierte Leser wunscht. (H.-D. Lippert, in: Der Anaesthesist, 2005, Vol. 54, Issue 6, S. 559)

Aus den Rezensionen: ... Der Begriff 'klinische Prufung' wird eher umfassend fur klinische Forschung in der Medizin verwendet und der Schwerpunkt auf die Wissenschaftsfreiheit und ihren Umfang gelegt. ... Sehr zu Recht bemangeln es die Herausgeber, dass im Bereich der wissenschaftlichen Forschung mehr und mehr Regelungen zur Berucksichtigung ethischer und rechtlicher Aspekte geschaffen werden, die allerdings in keiner Weise untereinander koordiniert sind. ... Alles in allem ein Werk, dem man viele interessierte Leser wunscht. (H.-D. Lippert, in: Der Anaesthesist, 2005, Vol. 54, Issue 6, S. 559)

<p>Aus den Rezensionen: <p><p> Der Begriff klinische Pr fung wird eher umfassend f r klinische Forschung in der Medizin verwendet und der Schwerpunkt auf die Wissenschaftsfreiheit und ihren Umfang gelegt. Sehr zu Recht bem ngeln es die Herausgeber, dass im Bereich der wissenschaftlichen Forschung mehr und mehr Regelungen zur Ber cksichtigung ethischer und rechtlicher Aspekte geschaffen werden, die allerdings in keiner Weise untereinander koordiniert sind. Alles in allem ein Werk, dem man viele interessierte Leser w nscht. <p><p>(H.-D. Lippert, in: Der Anaesthesist, 2005, Vol. 54, Issue 6, S. 559)

Aus den Rezensionen: Der Begriff klinische Pr fung wird eher umfassend f r klinische Forschung in der Medizin verwendet und der Schwerpunkt auf die Wissenschaftsfreiheit und ihren Umfang gelegt. Sehr zu Recht bem ngeln es die Herausgeber, dass im Bereich der wissenschaftlichen Forschung mehr und mehr Regelungen zur Ber cksichtigung ethischer und rechtlicher Aspekte geschaffen werden, die allerdings in keiner Weise untereinander koordiniert sind. Alles in allem ein Werk, dem man viele interessierte Leser w nscht. (H.-D. Lippert, in: Der Anaesthesist, 2005, Vol. 54, Issue 6, S. 559)

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