Overview
Zwingende Voraussetzung der Zulassung eines neuen Arzneimittels ist dessen vorherige klinische Prüfung. Diese ist jedoch – trotz der hohen Sorgfaltsanforderungen - mit gesundheitlichen Risiken für die Studienteilnehmer verbunden. Zur Kompensation prüfungsbedingter Gesundheitsschäden sieht die (deutsche) Rechtsordnung eine Kombination von Ersatzansprüchen gegen die Beteiligten der klinischen Arzneimittelprüfung und die gem. § 40 Abs. 1 S. 3 Nr. 8, Abs. 3 AMG abzuschließende Probandenversicherung vor. Dieses kombinatorische System als Teilaspekt des Probandenschutzes wird im Rahmen der vorliegenden Arbeit einer umfassenden Untersuchung unterzogen. Dabei werden Voraussetzungen, Umfang und Durchsetzbarkeit möglicher Entschädigungsansprüche des Probanden analysiert. Die Verfasserin gelangt zu dem Ergebnis, dass das derzeitige Schadensausgleichsmodell in weiten Teilen unangemessen ist und stellt Reformüberlegungen an.
Full Product Details
Author: Julia Achtmann
Publisher: Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. KG
Imprint: Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. K
Edition: 2013 ed.
Volume: 10
Dimensions:
Width: 15.50cm
, Height: 2.10cm
, Length: 23.50cm
Weight: 0.774kg
ISBN: 9783642319969
ISBN 10: 3642319963
Pages: 341
Publication Date: 06 October 2012
Audience:
Professional and scholarly
,
Professional & Vocational
Format: Hardback
Publisher's Status: Active
Availability: Manufactured on demand
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Language: German
Reviews
Aus den Rezensionen: ... klar und ubersichtlich gegliedert. Ein Verdienst und eine Starke der Arbeit liegt darin, eine in sich geschlossene Darstellung einer rechtlich komplizierten Problematik zu liefern. ... ein guter Uberblick uber die Grundlagen des bestehenden Schutzsystems ... Die einschlagige Rechtsprechung und Literatur wurden umfangreich ausgewertet ... (Dr. iur. Ulrich Reese, in: Medizinrecht, Jg. 31, S. 169 2013)
Aus den Rezensionen: .. . klar und ubersichtlich gegliedert. Ein Verdienst und eine Starke der Arbeit liegt darin, eine in sich geschlossene Darstellung einer rechtlich komplizierten Problematik zu liefern. ... ein guter Uberblick uber die Grundlagen des bestehenden Schutzsystems ... Die einschlagige Rechtsprechung und Literatur wurden umfangreich ausgewertet ... (Dr. iur. Ulrich Reese, in: Medizinrecht, Jg. 31, S. 169 2013) Aus den Rezensionen: ... klar und ubersichtlich gegliedert. Ein Verdienst und eine Starke der Arbeit liegt darin, eine in sich geschlossene Darstellung einer rechtlich komplizierten Problematik zu liefern. ... ein guter Uberblick uber die Grundlagen des bestehenden Schutzsystems ... Die einschlagige Rechtsprechung und Literatur wurden umfangreich ausgewertet ... (Dr. iur. Ulrich Reese, in: Medizinrecht, Jg. 31, S. 169 2013) Aus den Rezensionen: ... klar und ubersichtlich gegliedert. Ein Verdienst und eine Starke der Arbeit liegt darin, eine in sich geschlossene Darstellung einer rechtlich komplizierten Problematik zu liefern. ... ein guter Uberblick uber die Grundlagen des bestehenden Schutzsystems ... Die einschlagige Rechtsprechung und Literatur wurden umfangreich ausgewertet ... (Dr. iur. Ulrich Reese, in: Medizinrecht, Jg. 31, S. 169 2013)
