Das Medizinproduktegesetz: Staatliche Risikosteuerung unter dem Einfluss europäischer Harmonisierung

Author:   Uwe Kage
Publisher:   Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. KG
Edition:   2005 ed.
Volume:   21
ISBN:  

9783540219323


Pages:   457
Publication Date:   26 August 2004
Format:   Paperback
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Das Medizinproduktegesetz: Staatliche Risikosteuerung unter dem Einfluss europäischer Harmonisierung


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Overview

Das Buch beinhaltet eine am Aufbau des Medizinproduktegesetztes orientierte systematische Analyse des Rechts der Medizinprodukte aus europäischer und nationaler Sicht. Ausgehend von Definition und Klassifizierung von Medizinprodukten wird das Medizinproduktegesetz als Teil des nationalen öffentlichen Sicherheitsrechts unter dem Blickwinkel der europäischen Harmonierungsbemühungen analysiert. Am Beispiel des Medizinproduktegesetzes wird der zunehmende Einfluss des europäischen Rechts auf nationale Rechtsetzungsakte und die Beeinflussung des nationalen Sicherheitsrechts und nationaler Sicherheitsstandards sowie deren Auswirkungen dargestellt. Es wird die These aufgestellt, dass für den Bereich des Medizinprodukterechts mit dem zunehmenden Einfluss europäischer Harmonisierungspolitik auf nationale Gesetzgebung kein Rückgang nationaler Sicherheitsstandards einhergeht. Unter Berücksichtigung des Spannungsverhältnisses zwischen der Dynamik der Technik und der Statistik des Rechts wird die Frage beantwortet, wie aus gesetzgeberischer Sicht moderne Sicherheitsgesetze beschaffen sein müssen, damit sie einerseits Sicherheit gewährleisten und zum anderen Unternehmer nicht zusätzlich durch regulatorische Anforderungen belasten. Zum Abschluss werden zivilrechtliche Haftungsfragen und -risiken im Zusammenhang mit der fehlerhaften Herstellung und dem fehlerhaften Einsatz von Medizinprodukten für Ärzte und Hersteller analysiert.

Full Product Details

Author:   Uwe Kage
Publisher:   Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. KG
Imprint:   Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. K
Edition:   2005 ed.
Volume:   21
Dimensions:   Width: 15.50cm , Height: 2.40cm , Length: 23.50cm
Weight:   0.735kg
ISBN:  

9783540219323


ISBN 10:   3540219323
Pages:   457
Publication Date:   26 August 2004
Audience:   General/trade ,  General
Format:   Paperback
Publisher's Status:   Active
Availability:   Out of stock   Availability explained
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Language:   German

Table of Contents

Einführung.- Die medizinprodukterechtliche Gesetzgebung.- Die Maßgeblichkeit europäischer Vorgaben für das Medizinproduktegesetz.- Die Umsetzung der Neuen und der Globalen Konzeption durch die europäischen medizinprodukterechtlichen Richtlinien und das Medizinproduktegesetz.- Risikosteuerung und Gefahrenabwehr im Medizinproduktegesetz.- Die klinische Bewertung und die klinische Prüfung von Medizinprodukten.- Das Medizinproduktegesetz und seine Auswirkungen auf das System des zivilrechtlichen Haftungsgefüges.

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Aus den Rezensionen: Der Autor stellt dem nationalen wie dem europaischen Gesetzgeber durchaus zutreffend ein gutes Zeugnis aus. Die Verknupfung des Rechts mit der Dynamik von Wissenschaft, Technik und Recht werde gewahrleistet Insgesamt muss Herrn Krage bescheinigt werden, dass es ihm gelungen ist, ein komplexes und dogmatisch nach wie vor zu wenig durchdrungenes Rechtsgebiet auf recht ansprechende Weise aufzuarbeiten. Nicht zuletzt mit Blick auf die zahlreichen untersuchten Einzelfragen durfte sich die Lekture des Werks auch fur Kenner der Materie als gewinnbringend erweisen. (Prof Dr. Ulrich M. Gassner, in: MPR Medizinprodukterecht Uni Augsburg, 2006, Issue 4, S. 107 f.) Aus den Rezensionen: Der Autor stellt dem nationalen wie dem europaischen Gesetzgeber durchaus zutreffend ein gutes Zeugnis aus. Die Verknupfung des Rechts mit der Dynamik von Wissenschaft, Technik und Recht werde gewahrleistet Insgesamt muss Herrn Krage bescheinigt werden, dass es ihm gelungen ist, ein komplexes und dogmatisch nach wie vor zu wenig durchdrungenes Rechtsgebiet auf recht ansprechende Weise aufzuarbeiten. Nicht zuletzt mit Blick auf die zahlreichen untersuchten Einzelfragen durfte sich die Lekture des Werks auch fur Kenner der Materie als gewinnbringend erweisen. (Prof Dr. Ulrich M. Gassner, in: MPR Medizinprodukterecht Uni Augsburg, 2006, Issue 4, S. 107 f.) Aus den Rezensionen: Der Autor stellt dem nationalen wie dem europaischen Gesetzgeber durchaus zutreffend ein gutes Zeugnis aus. Die Verknupfung des Rechts mit der Dynamik von Wissenschaft, Technik und Recht werde gewahrleistet Insgesamt muss Herrn Krage bescheinigt werden, dass es ihm gelungen ist, ein komplexes und dogmatisch nach wie vor zu wenig durchdrungenes Rechtsgebiet auf recht ansprechende Weise aufzuarbeiten. Nicht zuletzt mit Blick auf die zahlreichen untersuchten Einzelfragen durfte sich die Lekture des Werks auch fur Kenner der Materie als gewinnbringend erweisen. (Prof Dr. Ulrich M. Gassner, in: MPR Medizinprodukterecht Uni Augsburg, 2006, Issue 4, S. 107 f.) Aus den Rezensionen: Der Autor stellt dem nationalen wie dem europaischen Gesetzgeber durchaus zutreffend ein gutes Zeugnis aus. Die Verknupfung des Rechts mit der Dynamik von Wissenschaft, Technik und Recht werde gewahrleistet Insgesamt muss Herrn Krage bescheinigt werden, dass es ihm gelungen ist, ein komplexes und dogmatisch nach wie vor zu wenig durchdrungenes Rechtsgebiet auf recht ansprechende Weise aufzuarbeiten. Nicht zuletzt mit Blick auf die zahlreichen untersuchten Einzelfragen durfte sich die Lekture des Werks auch fur Kenner der Materie als gewinnbringend erweisen. (Prof Dr. Ulrich M. Gassner, in: MPR Medizinprodukterecht Uni Augsburg, 2006, Issue 4, S. 107 f.) Aus den Rezensionen: Der Autor stellt dem nationalen wie dem europ ischen Gesetzgeber durchaus zutreffend ein gutes Zeugnis aus. Die Verkn pfung des Rechts mit der Dynamik von Wissenschaft, Technik und Recht werde gew hrleistet Insgesamt muss Herrn Krage bescheinigt werden, dass es ihm gelungen ist, ein komplexes und dogmatisch nach wie vor zu wenig durchdrungenes Rechtsgebiet auf recht ansprechende Weise aufzuarbeiten. Nicht zuletzt mit Blick auf die zahlreichen untersuchten Einzelfragen d rfte sich die Lekt re des Werks auch f r Kenner der Materie als gewinnbringend erweisen. (Prof Dr. Ulrich M. Gassner, in: MPR Medizinprodukterecht Uni Augsburg, 2006, Issue 4, S. 107 f.)


<p>Aus den Rezensionen: <p><p> Der Autor stellt dem nationalen wie dem europ ischen Gesetzgeber durchaus zutreffend ein gutes Zeugnis aus. Die Verkn pfung des Rechts mit der Dynamik von Wissenschaft, Technik und Recht werde gew hrleistet Insgesamt muss Herrn Krage bescheinigt werden, dass es ihm gelungen ist, ein komplexes und dogmatisch nach wie vor zu wenig durchdrungenes Rechtsgebiet auf recht ansprechende Weise aufzuarbeiten. Nicht zuletzt mit Blick auf die zahlreichen untersuchten Einzelfragen d rfte sich die Lekt re des Werks auch f r Kenner der Materie als gewinnbringend erweisen. <p><p>(Prof Dr. Ulrich M. Gassner, in: MPR Medizinprodukterecht Uni Augsburg, 2006, Issue 4, S. 107 f.)


Aus den Rezensionen: Der Autor stellt dem nationalen wie dem europ ischen Gesetzgeber durchaus zutreffend ein gutes Zeugnis aus. Die Verkn pfung des Rechts mit der Dynamik von Wissenschaft, Technik und Recht werde gew hrleistet Insgesamt muss Herrn Krage bescheinigt werden, dass es ihm gelungen ist, ein komplexes und dogmatisch nach wie vor zu wenig durchdrungenes Rechtsgebiet auf recht ansprechende Weise aufzuarbeiten. Nicht zuletzt mit Blick auf die zahlreichen untersuchten Einzelfragen d rfte sich die Lekt re des Werks auch f r Kenner der Materie als gewinnbringend erweisen. (Prof Dr. Ulrich M. Gassner, in: MPR Medizinprodukterecht Uni Augsburg, 2006, Issue 4, S. 107 f.)


Aus den Rezensionen: ... Der Autor ... stellt ... dem nationalen wie dem europ ischen Gesetzgeber ... durchaus zutreffend ein gutes Zeugnis aus. Die Verkn pfung des Rechts mit der Dynamik von Wissenschaft, Technik und Recht werde gew hrleistet ... Insgesamt ... muss Herrn Krage ... bescheinigt werden, dass es ihm gelungen ist, ein komplexes und dogmatisch nach wie vor zu wenig durchdrungenes Rechtsgebiet auf recht ansprechende Weise aufzuarbeiten. Nicht zuletzt mit Blick auf die zahlreichen untersuchten Einzelfragen d rfte sich die Lekt re des Werks auch f r Kenner der Materie als gewinnbringend erweisen. (Prof Dr. Ulrich M. Gassner, in: MPR - Medizinprodukterecht Uni Augsburg, 2006, Issue 4, S. 107 f.)


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