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Il potenziale effetto delle bevande alcoliche sull'alterazione del rilascio di farmaci da una forma di dosaggio orale è motivo di preoccupazione generale. Il lansoprazolo, un inibitore della pompa protonica, è usato per trattare le ulcere dello stomaco e del duodeno. Al fine di proteggere questo farmaco labile all'acido dalla degradazione nel mezzo gastrico, le forme di dosaggio orale commercializzate sono formulate in capsule contenenti pellet a rilascio ritardato e compresse orali a rilascio ritardato e disgregabili. Gli obiettivi di questo capitolo erano principalmente quattro. Il primo era comprendere come fosse formulata la forma farmaceutica. Il secondo era combinare i dati raccolti da uno studio di dissoluzione in vitro con il profilo temporale della concentrazione plasmatica di lansoprazolo in bolo endovenoso riportato da Gerloff et al. per indagare il sito principale di rilascio del farmaco e la velocità di assorbimento. Il terzo era proporre preparazioni di laboratorio di bevande alcoliche per simulare la somministrazione di questo medicinale con una tazza di birra o vino. Il quarto era quello di utilizzare ulteriormente i dati di dissoluzione in vitro dell'obiettivo n. 3 per determinare se il fattore di similarità della FDA di una capsula a rilascio ritardato dovesse essere tracciato da (a) fase acida a fase tampone, o (2) solo fase tampone.

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9786200826015

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