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Voici le livre (partie 01), bas� sur l'introduction, du projet intitul� D�veloppement de la qualit� et validation du processus pharmaceutique des �tapes critiques de la fabrication des comprim�s 2-FDC . L'introduction est la partie la plus importante de tout projet. L'�tude a �t� men�e sur trois lots de validation, qui comprennent la validation des �tapes critiques telles que le m�lange � sec, la granulation, le s�chage, la lubrification, la compression, l'enrobage. Le processus de fabrication global a �t� conclu comme �tant valid� pour les param�tres mentionn�s ci-dessus, conform�ment aux BMR et BMR. Les mati�res premi�res ont �t� distribu�es conform�ment � la proc�dure op�rationnelle standard. Les donn�es ont �t� compil�es de mani�re � ce qu'elles soient pr�tes � l'emploi . Ce livre n'est pas un livre de type habituel; nous avons essay� de le rendre plus convivial pour le lecteur.

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9786207577309

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