Arzneimittelzulassungsverfahren in Der Europaeischen Union Und Den Vereinigten Staaten Von Amerika: Entwicklung Und Harmonisierung
Author:   Eibe Riedel ,  Joachim Spalcke
Publisher:   Peter Lang AG
Volume:   16
ISBN:  

9783631523094


Pages:   116
Publication Date:   19 October 2004
Format:   Paperback
Availability:   In Print   Availability explained
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Arzneimittelzulassungsverfahren in Der Europaeischen Union Und Den Vereinigten Staaten Von Amerika: Entwicklung Und Harmonisierung


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Einheitliche Verfahren für die Zulassung von Arzneimitteln entwickelten sich in den USA seit 1906 unter der Ägide der Food and Drug Administration (FDA). Moderne Techniken verbesserten im letzten Jahrzehnt die Effizienz der Kontrollen. Derzeit werden vereinfachte Verfahren für lebensrettende Arzneien diskutiert und eingeführt. In Europa wurde erst 1965 begonnen, die Arzneimittelkontrollen zu vereinheitlichen. 1995 entstand die European Agency for the Evaluation of Medical Products (EMEA), und nahezu zeitgleich wurden das Zentrale sowie das Dezentrale Zulassungsverfahren in Kraft gesetzt. International trieben von 1991 an die International Conferences on Harmonisation (IHS's) die weltweite Kooperation der Zulassungsbehörden voran, gefördert von vitalen Interessen der Pharmaindustrien.

Full Product Details

Author:   Eibe Riedel ,  Joachim Spalcke
Publisher:   Peter Lang AG
Imprint:   Peter Lang AG
Volume:   16
Weight:   0.200kg
ISBN:  

9783631523094


ISBN 10:   3631523092
Pages:   116
Publication Date:   19 October 2004
Audience:   General/trade ,  General
Format:   Paperback
Publisher's Status:   Active
Availability:   In Print   Availability explained
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Language:   German

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